Czy suplementy diety zaliczają się do wyrobów medycznych?

Wiele osób uważa, że suplementy stanowią podkategorię wyrobów medycznych. Tymczasem, aby rozumieć, jak działają i korzystać z ich efektów, warto wiedzieć, że są odrębną kategorią.

Produkt leczniczy, wyrób medyczny, suplement diety – czym się różnią?

Omawiane środki różni działanie, uzyskiwane efekty oraz sposób rejestracji. Oto podstawowe różnice:

- Produkty lecznicze – to grupa objęta surowymi regulacjami. Według przepisów prawa lekiem jest środek, który zapobiega schorzeniu lub je leczy, ułatwia diagnozowanie oraz wpływa na fizjologiczne procesy organizmu poprzez oddziaływanie farmakologiczne, immunologiczne albo metaboliczne. Procedura wprowadzenia leków do użytku jest długa i wymaga przeprowadzenia wielu badań. Produkty lecznicze rejestruje się w Urzędzie Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Produkowane są w specjalnych warunkach pod nadzorem Wewnętrznej Kontroli Jakości. Dalsze losy, czyli zlecanie i stosowanie przez lekarzy oraz wpływ na zdrowie pacjentów kontroluje Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Produkty lecznicze dostępne są na receptę lub bez recepty.

- Wyroby medyczne – służą rozpoznaniu schorzeń, zapobiegają im, pozwalają na ich monitorowanie. Pomagają łagodzić stan chorobowy, ułatwiają chorym funkcjonowanie lub opiekowanie się nimi, ale nie mogą wpływać farmakologicznie na ich funkcje życiowe. Wyrobem medycznym są opatrunki, ortezy, aparatura medyczna, oprogramowanie oraz preparaty o doraźnym działaniu, ale obojętne dla organizmu. Jakość i bezpieczeństwo wyrobów medycznych nadzorują Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

- Suplementy diety – zawierają substancje odżywcze najczęściej witaminy, minerały i inne związki. Aby wprowadzić je do sprzedaży, trzeba uzyskać akceptację Głównego Inspektora Sanitarnego. Co ważne, suplementy diety są przeznaczone dla zdrowych osób, pomagają uzupełnić niedobory składników odżywczych. Mogą być też pomocne w ochronie przed chorobami, ale nie zastąpią tradycyjnej terapii w przypadku zachorowania.
 

Reklama i opakowania a lekarstwa, wyroby medyczne oraz suplementy diety

Opakowania produktów wpisanych do rejestru leku muszą zawierać ulotkę i adnotację: „produkt leczniczy”. Ustawodawstwo polskie zabrania reklamowania leków wydawanych na receptę. W promocji medykamentów dostępnych bez recepty nie może uczestniczyć ktoś znany, naukowiec czy osoba z wykształceniem medycznym. Spot informuje, że należy zapoznać się z treścią ulotki, a reklama nie zastępuje porady lekarza.
 

Reklama wyrobów medycznych nie podlega tak rygorystycznym zasadom. W spocie czy w kampanii promocyjnej nie może pojawić się lekarz, jednak twórcy powołują się na autorytet „białego fartucha”. Opakowania wyrobów medycznych oznacza się literami CE (Conformité Européenne).
 

Regulacje prawne wymagają, by reklama suplementów diety nie wprowadzała w błąd oraz nie odwoływała się do dzieci. Producenci suplementów diety opracowali Nowe zasady reklamy suplementów diety. W reklamie trzeba zaznaczyć, że produkt jest suplementem diety. Ponadto przekaz nie może powoływać się na autorytet lub rekomendacje osób wykonujących zawody medyczne ani promować preparatu w odniesieniu do schorzeń. Według Nowych zasad również opakowanie powinno zawierać informację, że produkt jest suplementem diety.
 

Bezpieczne stosowanie suplementów diety i innych produktów

Przyjmowanie lekarstw nie jest obojętne dla organizmu ludzkiego, dlatego zapisywane są na podstawie diagnozy lekarskiej. Oprócz działania leczniczego mogą wywoływać skutki uboczne oraz wchodzić w interakcje z innymi medykamentami. Należy przestrzegać sposobu dawkowania, ale też je właściwie przechowywać i przekazywać do utylizacji. Natomiast wyroby medyczne, zwłaszcza te o specjalistycznym przeznaczeniu należy stosować po konsultacji z lekarzem lub z fizjoterapeutą.
 

Suplementy diety pozyskuje się najczęściej z naturalnych surowców, lecz należy rozsądnie z nich korzystać. Wówczas uzupełnią niedobory składników odżywczych, usprawnią funkcjonowanie wielu układów w tym odpornościowego. Istotne jest, aby posiadały odpowiednie stężenie substancji aktywnych, dlatego nie tylko cena powinna decydować o wyborze. Suplementy diety dostępne są bez recepty, ale trzeba ja nabywać u zaufanego sprzedawcy, aby były bezpieczne i skuteczne.